Участники рынка медицинских изделий представили перспективы отрасли
Подвели итоги года минувшего, обрисовали картину грядущего и договорились о сотрудничестве – повестка Конференции «МедТехИндустрия-2018» охватила самые важные вопросы.
В 2018 году деловая программа научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018» ознаменовалась одной из крупнейших отраслевых встреч разработчиков медицинских изделий в ушедшем году. Конференция «МедТехИндустрия-2018» собрала в своих стенах всех заинтересованных участников рынка.
Мероприятия состоялось в первый день работы форума. На повестку встречи вынесли вопросы экономики, маркетинга, права и взаимодействия с государством. Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский представил в своём докладе подробный анализ новой государственной программы «Развитие здравоохранения», в том числе объёмов планируемого финансирования. Глава «МЕДИТЭКС» упомянул и другие федеральные проекты, в рамках которых предоставляется поддержка медико-технического рынка:
· Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи;
· Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
· Борьба с онкологическими заболеваниями;
· Развитие детского здравоохранения.
Заметный интерес, особенно со стороны крупных западных компаний, вызвали возможности партнёрства с Фондом «Сколково», озвученные директором по операционной работе Кластера биологических и медицинских технологий Юлией Гуленковой в ходе своего выступления. Внимание зарубежных партнёров привлекло недавнее открытие центра НИОКР, налоговые и таможенные льготы для резидентов «Сколково». Помимо этого, Юлия Гуленкова рассказала о PR-поддержке научных проектов, доступе к исследовательской инфраструктуре, а также о проведении грантовых программ и конкурсов.
Михаил Потапов, директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA, представил коллегам отчёт о формировании единого рынка медицинских изделий в Евроазийском Экономическом Союзе (ЕАЭС). Докладчик спрогнозировал перспективы дальнейшего развития законодательства ЕАЭС, затрагивающего отрасль. При этом Потапов подчеркнул, что страны не полностью готовы к запуску единого союзного рынка и предложил комплекс мер, нацеленных на улучшение ситуации, в частности – продлить переходные положения для медицинских изделий, которые уже обращаются на национальных рынках. Точно также, по мнению эксперта, следует продлить срок действия локальных регистрационных удостоверений во всех странах союза и обеспечить возможность их продления, изменив регистрационное досье и удостоверение. Комплекс мер предусматривает и упрощение порядка лицензирования, в том числе исключение необходимости проведения клинических испытаний для локально зарегистрированных и обращавшихся медицинских изделий.
Руководитель аналитического отдела НТЦ «МЕДИТЭКС» Анна Деханова представила участникам конференции маркетинговое исследование и рассказала об особенностях бизнес-планирования в отрасли. По словам докладчика, информационное наполнение таможенных баз и портала госзакупок отличается невысоким уровнем структурированности. Ключевым моментом выступления Анны Дехановой стал подробный разбор методологии проведения маркетингового исследования в рамках бизнес-планирования, в частности механизма поиска и отбора достоверных информационных источников.
В свою очередь, коллега Анны Дехановой – руководитель отдела регистрации медицинских изделий НТЦ «МЕДИТЭКС» Ольга Яковенко – рассказала о процедуре регистрации медицинских изделий в России. Она подробно представила все этапы – от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения, пояснила критерии, по которым законом определяются подлежащие регистрации изделия и программное обеспечение. В ходе доклада Ольга Яковенко рассмотрела изменения, внесённые Правительством в процесс лицензирования медизделий для in vitro диагностики. Кроме того, эксперт проанализировала типичные ошибки компаний, выводящих медико-технические изделия на рынок, а в финале своего выступления предоставила исчерпывающие сведения, необходимые любому отделу регистрации медицинских изделий (Regulatory Affairs) в области подготовки технической и эксплуатационной документации, проведения технических и токсикологических испытаний, а также клинических исследований, в том числе с участием человека.
Малоизученному вопросу инспектирования производства был посвящён доклад Игоря Звягина, аудитора и эксперта по системам менеджмента качества. Докладчик подробно рассмотрел оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие пунктам, закреплённым в требованиях Евразийской Экономической Комиссии. Ключевой темой выступления стал вопрос внедрения требований международного стандарта ISO 13485:2016 и последующих преимуществ для производителей.
Завершилась конференция ярким мастер-классом Натальи Сашовой, заместителем руководителя отдела научных исследований и разработок НТЦ «МЕДИТЭКС». С помощью практических примеров участники «МедТехИндустрии» научились контролировать риски даже в самых сложных случаях.
Финал мероприятия ознаменовался подписанием соглашения о сотрудничестве между Ассоциацией международных производителей медицинских изделий (IMEDA), которую представил исполнительный директор Сергей Ванин и НТЦ «МЕДИТЭКС». Основной целью партнёрства станет усиление взаимодействия участников рынка, расширение международного сотрудничества и укрепление деловых связей.
По мнению организаторов, поднятые в стенах конференции вопросы имеют важнейшее значение для урегулирования производства и обращения медицинских изделий в России. А заинтересованность участников свидетельствует о необходимости продолжать ежегодную деловую традицию «МедТехИндустрия-2018».
Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий: http://www.meditex.ru/registratsiya/
Последние новости
28.03.24
Дети с аутизмом нарисовали принты для коллекции женской…В России выпустили линейку женской одежды, которую украшают рисунки детей с расстройством аутистического спектра (РАС). Коллекция получила…
27.03.24
Илон Маск разрабатывает зрительные импланты для незрячихАмериканский миллиардер и предприниматель Илон Маск заявил на своих страницах в социальных сетях о разработке нейрочипов, которые помогут…
26.03.24
Документальные фильмы про медицину и реабилитацию:…В российской столице запущен проект документального кинематографа, посвящённый медицине, фармацевтической промышленности и реабилитационной…
25.03.24
История, доступная для всех. Как создаются тактильные…Потрогать историю сегодня можно буквально. Трёхмерные модели, воссоздающие облик древних артефактов, доступны для тактильного контакта…
25.03.24
Инвалид-колясочник погиб, спасая девушку в Crocus City…Среди погибших в результате теракта в Москве оказался 25-летний певец Максим Вербенин, передвигающийся на кресле-коляске. Он не смог…
22.03.24
Беспомощность, агрессивность, ограниченность: 10 мифов…Специально к 21 марта, Всемирному дню людей с синдромом Дауна, редакция АСИ подготовила материал о главных заблуждениях, связанных…
21.03.24
«Не на айфоны люди берут кредиты, а на реальную жизнь».…С 2024 года родители детей-инвалидов смогут работать, не теряя пособие по уходу за своими детьми, а дети-инвалиды, потерявшие отцов…
21.03.24
Чемпионат мира по шахматам для людей с инвалидностью…Осенью 2024 года шахматисты с нарушением зрения со всего мира встретятся в отеле «Палас» города Петровац в Черногории. Здесь с 25 октября…
20.03.24
Обязательная маркировка медизделий и кресел-колясок…Бороться с нелегальными медицинскими товарами поможет маркировка медизделий. Так, согласно постановлению правительства, с текущего…