Участники рынка медицинских изделий представили перспективы отрасли

Подвели итоги года минувшего, обрисовали картину грядущего и договорились о сотрудничестве – повестка Конференции «МедТехИндустрия-2018» охватила самые важные вопросы.
В 2018 году деловая программа научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018» ознаменовалась одной из крупнейших отраслевых встреч разработчиков медицинских изделий в ушедшем году. Конференция «МедТехИндустрия-2018» собрала в своих стенах всех заинтересованных участников рынка.
Мероприятия состоялось в первый день работы форума. На повестку встречи вынесли вопросы экономики, маркетинга, права и взаимодействия с государством. Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский представил в своём докладе подробный анализ новой государственной программы «Развитие здравоохранения», в том числе объёмов планируемого финансирования. Глава «МЕДИТЭКС» упомянул и другие федеральные проекты, в рамках которых предоставляется поддержка медико-технического рынка:
· Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи;
· Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
· Борьба с онкологическими заболеваниями;
· Развитие детского здравоохранения.
Заметный интерес, особенно со стороны крупных западных компаний, вызвали возможности партнёрства с Фондом «Сколково», озвученные директором по операционной работе Кластера биологических и медицинских технологий Юлией Гуленковой в ходе своего выступления. Внимание зарубежных партнёров привлекло недавнее открытие центра НИОКР, налоговые и таможенные льготы для резидентов «Сколково». Помимо этого, Юлия Гуленкова рассказала о PR-поддержке научных проектов, доступе к исследовательской инфраструктуре, а также о проведении грантовых программ и конкурсов.
Михаил Потапов, директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA, представил коллегам отчёт о формировании единого рынка медицинских изделий в Евроазийском Экономическом Союзе (ЕАЭС). Докладчик спрогнозировал перспективы дальнейшего развития законодательства ЕАЭС, затрагивающего отрасль. При этом Потапов подчеркнул, что страны не полностью готовы к запуску единого союзного рынка и предложил комплекс мер, нацеленных на улучшение ситуации, в частности – продлить переходные положения для медицинских изделий, которые уже обращаются на национальных рынках. Точно также, по мнению эксперта, следует продлить срок действия локальных регистрационных удостоверений во всех странах союза и обеспечить возможность их продления, изменив регистрационное досье и удостоверение. Комплекс мер предусматривает и упрощение порядка лицензирования, в том числе исключение необходимости проведения клинических испытаний для локально зарегистрированных и обращавшихся медицинских изделий.
Руководитель аналитического отдела НТЦ «МЕДИТЭКС» Анна Деханова представила участникам конференции маркетинговое исследование и рассказала об особенностях бизнес-планирования в отрасли. По словам докладчика, информационное наполнение таможенных баз и портала госзакупок отличается невысоким уровнем структурированности. Ключевым моментом выступления Анны Дехановой стал подробный разбор методологии проведения маркетингового исследования в рамках бизнес-планирования, в частности механизма поиска и отбора достоверных информационных источников.
В свою очередь, коллега Анны Дехановой – руководитель отдела регистрации медицинских изделий НТЦ «МЕДИТЭКС» Ольга Яковенко – рассказала о процедуре регистрации медицинских изделий в России. Она подробно представила все этапы – от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения, пояснила критерии, по которым законом определяются подлежащие регистрации изделия и программное обеспечение. В ходе доклада Ольга Яковенко рассмотрела изменения, внесённые Правительством в процесс лицензирования медизделий для in vitro диагностики. Кроме того, эксперт проанализировала типичные ошибки компаний, выводящих медико-технические изделия на рынок, а в финале своего выступления предоставила исчерпывающие сведения, необходимые любому отделу регистрации медицинских изделий (Regulatory Affairs) в области подготовки технической и эксплуатационной документации, проведения технических и токсикологических испытаний, а также клинических исследований, в том числе с участием человека.
Малоизученному вопросу инспектирования производства был посвящён доклад Игоря Звягина, аудитора и эксперта по системам менеджмента качества. Докладчик подробно рассмотрел оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие пунктам, закреплённым в требованиях Евразийской Экономической Комиссии. Ключевой темой выступления стал вопрос внедрения требований международного стандарта ISO 13485:2016 и последующих преимуществ для производителей.
Завершилась конференция ярким мастер-классом Натальи Сашовой, заместителем руководителя отдела научных исследований и разработок НТЦ «МЕДИТЭКС». С помощью практических примеров участники «МедТехИндустрии» научились контролировать риски даже в самых сложных случаях.
Финал мероприятия ознаменовался подписанием соглашения о сотрудничестве между Ассоциацией международных производителей медицинских изделий (IMEDA), которую представил исполнительный директор Сергей Ванин и НТЦ «МЕДИТЭКС». Основной целью партнёрства станет усиление взаимодействия участников рынка, расширение международного сотрудничества и укрепление деловых связей.
По мнению организаторов, поднятые в стенах конференции вопросы имеют важнейшее значение для урегулирования производства и обращения медицинских изделий в России. А заинтересованность участников свидетельствует о необходимости продолжать ежегодную деловую традицию «МедТехИндустрия-2018».
Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий: http://www.meditex.ru/registratsiya/
Последние новости

02.10.23
На едином портале Госуслуг появился раздел для людей…Люди с инвалидностью теперь могут заказывать справки, получать пенсии и социальные выплаты, а также обращаться в бюро МСЭ и получать…

30.09.23
Эксперты по доступной среде окажут поддержку участникам…Участники Проектного офиса «Моя доступная Москва» теперь смогут получить экспертную онлайн поддержку для самостоятельной оценки и паспортизации…

30.09.23
Хотите успешно пройти Тотальный тест «Доступная среда»?…30 ноября 2023 года в 11:00 по мск состоится ознакомительное мероприятие в формате онлайн-вебинара на тему инклюзии и организации доступной…

29.09.23
Участвуешь в проекте Акселератор социальных новаций?…02 октября в 11:00 по московскому времени состоится студенческая научно-педагогическая онлайн-конференции по теме инклюзивного добровольчества…

29.09.23
В России введут единые стандарты по реабилитации инвалидовГосударственная Дума приняла в первом чтении законопроект об оказании услуг по реабилитации инвалидов. Закон уточняет полномочия в…

28.09.23
Как Тотальный тест «Доступная среда» помогает развивать…О ежегодной Общероссийской акции «Тотальный тест «Доступная среда» рассказали в ходе работы круглого стола, посвящённого федеральному…

28.09.23
Понимать не слыша. Почему важен перевод на жестовый…30 сентября традиционно отмечается Международный день переводчика. Этот праздник признан специальной резолюцией ООН, в которой подчёркивается…

27.09.23
Незрячий писатель, раскрой талант перед страной! Стартовал…До 15 октября 2023 года продолжается приём заявок на Второй Всероссийский конкурс литературных работ людей с нарушением зрения имени…

25.09.23
В Сочи пройдёт IX международный полумарафон на спортивных…5 октября 2023 года известные паралимпийцы и спортсмены с инвалидностью из разных уголков страны сойдутся в гонке на колясках. Встреча…