Москва, Павелецкая наб., 2с3 +7 (499) 550-10-36

Регистрация лекарств переводится на электронный документооборот

В России с 30 января введена электронная регистрация лекарств. Соответствующие изменения уже внесены в Закон об обращении лекарственных средств, сообщает информационно-правовой портал «Гарант.ру». Новая версия закона позволила привести его положения в соответствие с международными договорами и актами Евразийского экономического союза, которые регулируют вопросы обращения лекарственных средств.

Все государственные услуги в этой сфере с 2025 года будут предоставляться в электронном формате на платформах ЕГИСЗ и Госуслуг.

Обращение всех лекарственных средств переводится на реестровую модель. Регистрационное удостоверение заменит запись в ГРЛС, подтверждающая факт регистрации. Удостоверения на бумажном носителе перестанут выдаваться с 1 января 2025 года. Регистрация всех лекарственных препаратов для медицинского применения будет проводиться исключительно в форме электронного документооборота.

Кроме того, изменения в Закон об обращении лекарственных средств затронули особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов: высокотехнологичных, биотехнологических, орфанных, а также лекарств для лечения высокозатратных нозологий.

Введён запрет на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований препаратов, которую предоставляет заявитель для регистрации препарата, без его согласия в течение шести лет с даты регистрации лекарства в РФ.

Есть и другие изменения. Подробнее о том, как поменялся Федеральный закон об обращении лекарственных средств можно прочитать в тексте самого документа.

Указанные изменения вступили в силу со дня их официальной публикации – 30 января 2024 года. Исключением являются нормы, под которые законом предусмотрены другие сроки вступления их в силу. В рамках изменений действуют также переходные положения.

Последние новости

15.07.24

Приобретённая инвалидность – как принять своё новое…

Люди, получившие инвалидность во взрослом возрасте, рискуют надолго выпасть из жизни из-за депрессии и переживаний. Чтобы пережить…

12.07.24

ВОИ приглашает людей с инвалидностью на физкультурно-спортивный…

До 1 августа принимаются заявки на участие в фестивале Всероссийского общества инвалидов «Сочи-2024». На физкультурно-спортивное мероприятие…

11.07.24

IX Всероссийский молодёжный форум глухих пройдёт в…

Завтра, 12 июля стартует IX Всероссийский молодёжный форум Всероссийского общества глухих (ВОГ). Мероприятие пройдёт в Республике Башкортостан…

09.07.24

Правительство ДНР включилось в реализацию программы…

Жители Донбасса, которые участвуют в программе «Сектор интеграции», теперь могут пройти медико-социальную экспертизу и оформить инвалидность…

03.07.24

Жительница Авдеевки снова будет слышать благодаря проекту…

Наталья из Авдеевки 10 лет прожила под обстрелами. Из-за постоянной канонады у женщины почти полностью пропал слух. Качественную помощь…

02.07.24

Реабилитационная индустрия России в лицах и инновациях:…

IX Национальный форум реабилитационной индустрии и универсального дизайна «Надежда на технологии» стал самым крупным мероприятием в…

01.07.24

Представители компании «Говорящий город» рассказали…

В июне в Северной столице традиционно прошёл ежегодный Петербургский международный экономический форум. Одним из его участников стали…

28.06.24

Силиква: как сложилась судьба древнеримской «копейки»?

Самыми популярными монетами во все века были те, которые представляли наименьшую ценность – их чеканили больше и чаще, а владеть и…

26.06.24

Музей финансов – первый! Где впервые пройдёт тактильная…

Грядущей осенью в Москве пройдёт первая в истории выставка проекта «Трогательная история «Искусство на монетах», главная особенность…

Выделите опечатку и нажмите Ctrl + Enter, чтобы отправить сообщение об ошибке.