Регистрация лекарств переводится на электронный документооборот
В России с 30 января введена электронная регистрация лекарств. Соответствующие изменения уже внесены в Закон об обращении лекарственных средств, сообщает информационно-правовой портал «Гарант.ру». Новая версия закона позволила привести его положения в соответствие с международными договорами и актами Евразийского экономического союза, которые регулируют вопросы обращения лекарственных средств.
Все государственные услуги в этой сфере с 2025 года будут предоставляться в электронном формате на платформах ЕГИСЗ и Госуслуг.
Обращение всех лекарственных средств переводится на реестровую модель. Регистрационное удостоверение заменит запись в ГРЛС, подтверждающая факт регистрации. Удостоверения на бумажном носителе перестанут выдаваться с 1 января 2025 года. Регистрация всех лекарственных препаратов для медицинского применения будет проводиться исключительно в форме электронного документооборота.
Кроме того, изменения в Закон об обращении лекарственных средств затронули особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов: высокотехнологичных, биотехнологических, орфанных, а также лекарств для лечения высокозатратных нозологий.
Введён запрет на использование в коммерческих целях информации о результатах доклинических и клинических исследований препаратов, которую предоставляет заявитель для регистрации препарата, без его согласия в течение шести лет с даты регистрации лекарства в РФ.
Есть и другие изменения. Подробнее о том, как поменялся Федеральный закон об обращении лекарственных средств можно прочитать в тексте самого документа.
Указанные изменения вступили в силу со дня их официальной публикации – 30 января 2024 года. Исключением являются нормы, под которые законом предусмотрены другие сроки вступления их в силу. В рамках изменений действуют также переходные положения.
Последние новости
23.04.25
Музеи без границ: опрос о доступности учреждений культуры…Студент-социолог из НИУ ВШЭ проводит исследование в рамках своей курсовой работы, посвященное роли музеев в культурной жизни маломобильных…
22.04.25
В Тюмени пройдут Всероссийские соревнования по адаптивному…В 2025 году Тюмень в пятый раз проведёт соревнования по адаптивному парусному спорту. В мае здесь пройдёт первый этап Всероссийского…
21.04.25
Фестиваль «Импульс добра» пройдет 27 мая в Москве27 мая в Цифровом деловом пространстве состоится Всероссийский фестиваль социальных предпринимателей «Импульс добра». Гостей ждёт насыщенная…
18.04.25
Летние лагеря станут доступнее – все учреждения адаптируют…Уже к лету текущего года в детских летних лагерях планируется завершить строительство и реконструкцию 77 жилых корпусов, а также обновить…
17.04.25
Инклюзивные мультфильмы для глухих: казахский телеканал…Искусственный интеллект выходит в Казахстане на новый уровень: телеканал Jibek Joly запускает инновационный телепроект. Теперь дети…
16.04.25
Фотоконкурс «Без барьеров»: как фотография меняет восприятие…Стартует юбилейный X Всероссийский фотоконкурс «Без барьеров», посвященный жизни людей с инвалидностью. Этот проект уже много лет объединяет…
15.04.25
Социально ответственная закупка. Какие организации…Вправе ли «дочка» регионального подразделения общероссийской организации инвалидов рассчитывать на преференции в госзакупках, решит…
14.04.25
В Белгороде построят храм, доступный для людей с инвалидностью…11 апреля в парке памяти (парке Гагарина) города Белгорода состоялось важное мероприятие, с участием городских властей и местных епархий.…
11.04.25
Россия направит 2,8 млрд рублей на поддержку адаптивного…В 2025 году на развитие адаптивного спорта в России выделено 2,8 млрд рублей. Об этом заявил министр спорта и президент Олимпийского…