Приглашаем на семинар, посвящённый выводу инновационных медицинских изделий на рынок

На мероприятии, которое пройдет 14 мая, будут рассмотрены практические вопросы, возникающие в процессе регистрации медицинских изделий, а также существующие формы поддержки, предоставляемые со стороны фонда Сколково.

 

Предварительная программа мероприятия:

- Регуляторные аспекты стратегии вывода на рынок медицинских изделий;

- Особенности планирования бизнеса в индустрии медицинских изделий;

- Основные этапы государственной регистрации инновационных медицинских изделий: точки фокуса;

- Особенности проведения технических и токсикологических испытаний инновационных медицинских изделий;

- Варианты проведения клинических испытаний медицинских изделий;

- Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки и вывода на рынок инновационных медицинских изделий;

- Возможности Центра сертификации и стандартизации в выводе на рынок инновационных медицинских изделий;

- Эффективный путь проведения СЕ-сертификации медицинских изделий;

- Правовое регулирование ПО медицинского назначения: текущее состояние и перспективы;

- Обеспечение безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных;

- Механизмы поддержки Фонда Сколково в выводе на рынок медицинских изделий (в т.ч. программного обеспечения медицинского назначения).

 

Представители Фонда "Сколково" ответят на интересующие всех вопросы:

- Существующие варианты поддержки Фондом при выводе на рынок; медизделий, включая медицинское ПО;

- Инструменты поддержки со стороны Центра сертификации и стандартизации;

- Поддержка СЕ-сертификации;

- Защита интеллектуальной собственности;

- Обязательные сертификация/декларирование (ТР/ТС).

 

Участие в мероприятии является бесплатным. Необходима предварительная регистрация: https://meditex.timepad.ru/event/921993/