Регистрация медизделий по упрощённой процедуре

Компания «МЕДИТЭКС» и Фонд «Сколково» приглашают на встречу с экспертами, посвящённую особенностям обращения медицинских изделий в России в условиях пандемии COVID-19. Онлайн-мероприятие пройдёт уже завтра, 14 мая – бесплатно для всех участников. Спешите зарегистрироваться!
Вебинар будет интересен всем, кто, так или иначе, связан с вопросами регистрации медицинских изделий – от врачей и экспертов, до создателей медицинских гаджетов и авторов инновационных проектов в сфере фармакологии.
В 2020 в России, как во всём мире, сложилась непростая ситуация из-за глобальной эпидемии коронавируса. В законодательство в экстренном порядке были внесены существенные корректировки. Уже в начале года изменился подход к регулированию программного обеспечения, особенно в части критериев, определяющих такую продукцию, как медицинское изделие.
Власти также отреагировали на вызванное пандемией повышение спроса на определённые виды медизделий.Правительством России принят ряд законодательных актов, регулирующих ускоренную процедуру государственной регистрации. В частности, нововведения затронули следующие медицинские изделия:
• Любые изделия для диагностики коронавирусной инфекции;
• Системы искусственного кровообращения;
• Средства in vitro диагностики;
• Аппараты ИВЛ;
• Оксигенаторы;
• Термометры;
• Респираторы.
Подробней об этом можно узнать 14 мая в ходе бесплатного вебинара «Актуальные вопросы регистрации медизделий: ускоренная процедура и нововведения в регулировании ПО». Онлайн-консультация пройдёт утром – в 10:00 – 12:00 по московскому времени.
Для участников мероприятия будет проведён обзор обновлённой нормативной документации на основе текущего законодательства. Они также узнают о реальном опыте ускоренной регистрации и всех нововведениях в основы регулирования программного обеспечения, как медизделия. В финале каждый сможет задать экспертам свои вопросы, чтобы прояснить интересующие именно их моменты.
Для участия в вебинаре достаточно зарегистрироваться по ссылке: https://meditex.timepad.ru/event/1310846/
Участие бесплатное. Дополнительные вопросы можно задать через почту: dz@meditex.ru, либо по телефону +7 (910) 403 53 08.
Последние новости

08.06.23
Как сделать Москву доступной – от теории к практике.…6 июля в Москве состоится практикум для представителей некоммерческих организаций и волонтёров, которым интересна тема обеспечения…

07.06.23
Заключение МСЭ теперь можно обжаловать дистанционноС 1 июня текущего года все решения медико-социальной экспертизы (МСЭ) в вышестоящем бюро можно оспорить дистанционно – личное присутствие…

06.06.23
Протезы теперь можно получить по электронному сертификатуС 1 июня 2023 года протезы верхних и нижних конечностей россияне могут приобретать с помощью электронного сертификата. Министерство…

06.06.23
Участники рынка нейротехнологий встретятся во Владивостоке…Разработчики, дистрибьюторы и учёные, связанные с проектами в сфере нейротехнологий, встретятся на всероссийском Слёте участников рынка…

02.06.23
Люди с инвалидностью и ветераны войн могут оплачивать…С 1 июня 2023 года в некоторых регионах России льготники, в том числе люди с инвалидностью и ветераны вооружённых конфликтов, могут…

01.06.23
В Москве пройдёт «Фитнес-день» для инвалидов и ветеранов…В субботу, 3 июня в столичном «Парке Яуза» пройдёт интеграционное спортивное мероприятие «Фитнес-день для людей с инвалидностью». Ожидается…

31.05.23
Фестиваль «Движения Первых» - главный праздник детства…Российское движение детей и молодежи «Движение Первых» 1 и 2 июня проведет по всей стране грандиозный Фестиваль «Движения Первых».…

31.05.23
В Крыму детей с инвалидностью реабилитируют с помощью…В Крыму уже 100 особенных детей приняли участие в проекте «Преград нет». Они учатся танцевать, рисовать и петь, а также постигают актёрское…

30.05.23
Названы победители конкурса «Инвастартап 2023»25 мая в Москве были определены победители Всероссийского конкурса бизнес-идей для предпринимателей и самозанятых с ограниченными возможностями…