Регистрация медизделий по упрощённой процедуре

Компания «МЕДИТЭКС» и Фонд «Сколково» приглашают на встречу с экспертами, посвящённую особенностям обращения медицинских изделий в России в условиях пандемии COVID-19. Онлайн-мероприятие пройдёт уже завтра, 14 мая – бесплатно для всех участников. Спешите зарегистрироваться!
Вебинар будет интересен всем, кто, так или иначе, связан с вопросами регистрации медицинских изделий – от врачей и экспертов, до создателей медицинских гаджетов и авторов инновационных проектов в сфере фармакологии.
В 2020 в России, как во всём мире, сложилась непростая ситуация из-за глобальной эпидемии коронавируса. В законодательство в экстренном порядке были внесены существенные корректировки. Уже в начале года изменился подход к регулированию программного обеспечения, особенно в части критериев, определяющих такую продукцию, как медицинское изделие.
Власти также отреагировали на вызванное пандемией повышение спроса на определённые виды медизделий.Правительством России принят ряд законодательных актов, регулирующих ускоренную процедуру государственной регистрации. В частности, нововведения затронули следующие медицинские изделия:
• Любые изделия для диагностики коронавирусной инфекции;
• Системы искусственного кровообращения;
• Средства in vitro диагностики;
• Аппараты ИВЛ;
• Оксигенаторы;
• Термометры;
• Респираторы.
Подробней об этом можно узнать 14 мая в ходе бесплатного вебинара «Актуальные вопросы регистрации медизделий: ускоренная процедура и нововведения в регулировании ПО». Онлайн-консультация пройдёт утром – в 10:00 – 12:00 по московскому времени.
Для участников мероприятия будет проведён обзор обновлённой нормативной документации на основе текущего законодательства. Они также узнают о реальном опыте ускоренной регистрации и всех нововведениях в основы регулирования программного обеспечения, как медизделия. В финале каждый сможет задать экспертам свои вопросы, чтобы прояснить интересующие именно их моменты.
Для участия в вебинаре достаточно зарегистрироваться по ссылке: https://meditex.timepad.ru/event/1310846/
Участие бесплатное. Дополнительные вопросы можно задать через почту: dz@meditex.ru, либо по телефону +7 (910) 403 53 08.
Последние новости

30.09.23
Эксперты по доступной среде окажут поддержку участникам…Участники Проектного офиса «Моя доступная Москва» теперь смогут получить экспертную онлайн поддержку для самостоятельной оценки и паспортизации…

30.09.23
Хотите успешно пройти Тотальный тест «Доступная среда»?…30 ноября 2023 года в 11:00 по мск состоится ознакомительное мероприятие в формате онлайн-вебинара на тему инклюзии и организации доступной…

29.09.23
Участвуешь в проекте Акселератор социальных новаций?…02 октября в 11:00 по московскому времени состоится студенческая научно-педагогическая онлайн-конференции по теме инклюзивного добровольчества…

29.09.23
В России введут единые стандарты по реабилитации инвалидовГосударственная Дума приняла в первом чтении законопроект об оказании услуг по реабилитации инвалидов. Закон уточняет полномочия в…

28.09.23
Как Тотальный тест «Доступная среда» помогает развивать…О ежегодной Общероссийской акции «Тотальный тест «Доступная среда» рассказали в ходе работы круглого стола, посвящённого федеральному…

28.09.23
Понимать не слыша. Почему важен перевод на жестовый…30 сентября традиционно отмечается Международный день переводчика. Этот праздник признан специальной резолюцией ООН, в которой подчёркивается…

27.09.23
Незрячий писатель, раскрой талант перед страной! Стартовал…До 15 октября 2023 года продолжается приём заявок на Второй Всероссийский конкурс литературных работ людей с нарушением зрения имени…

25.09.23
В Сочи пройдёт IX международный полумарафон на спортивных…5 октября 2023 года известные паралимпийцы и спортсмены с инвалидностью из разных уголков страны сойдутся в гонке на колясках. Встреча…

22.09.23
Слышать, чтобы видеть: в Иркутском драмтеатре показывают…«Глазами» для незрячих театралов в Иркутске теперь станет специалист по тифлокомментированию. Именно такой сотрудник появился в штате…