Участники рынка медицинских изделий представили перспективы отрасли
Подвели итоги года минувшего, обрисовали картину грядущего и договорились о сотрудничестве – повестка Конференции «МедТехИндустрия-2018» охватила самые важные вопросы.
В 2018 году деловая программа научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018» ознаменовалась одной из крупнейших отраслевых встреч разработчиков медицинских изделий в ушедшем году. Конференция «МедТехИндустрия-2018» собрала в своих стенах всех заинтересованных участников рынка.
Мероприятия состоялось в первый день работы форума. На повестку встречи вынесли вопросы экономики, маркетинга, права и взаимодействия с государством. Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский представил в своём докладе подробный анализ новой государственной программы «Развитие здравоохранения», в том числе объёмов планируемого финансирования. Глава «МЕДИТЭКС» упомянул и другие федеральные проекты, в рамках которых предоставляется поддержка медико-технического рынка:
· Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи;
· Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
· Борьба с онкологическими заболеваниями;
· Развитие детского здравоохранения.
Заметный интерес, особенно со стороны крупных западных компаний, вызвали возможности партнёрства с Фондом «Сколково», озвученные директором по операционной работе Кластера биологических и медицинских технологий Юлией Гуленковой в ходе своего выступления. Внимание зарубежных партнёров привлекло недавнее открытие центра НИОКР, налоговые и таможенные льготы для резидентов «Сколково». Помимо этого, Юлия Гуленкова рассказала о PR-поддержке научных проектов, доступе к исследовательской инфраструктуре, а также о проведении грантовых программ и конкурсов.
Михаил Потапов, директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA, представил коллегам отчёт о формировании единого рынка медицинских изделий в Евроазийском Экономическом Союзе (ЕАЭС). Докладчик спрогнозировал перспективы дальнейшего развития законодательства ЕАЭС, затрагивающего отрасль. При этом Потапов подчеркнул, что страны не полностью готовы к запуску единого союзного рынка и предложил комплекс мер, нацеленных на улучшение ситуации, в частности – продлить переходные положения для медицинских изделий, которые уже обращаются на национальных рынках. Точно также, по мнению эксперта, следует продлить срок действия локальных регистрационных удостоверений во всех странах союза и обеспечить возможность их продления, изменив регистрационное досье и удостоверение. Комплекс мер предусматривает и упрощение порядка лицензирования, в том числе исключение необходимости проведения клинических испытаний для локально зарегистрированных и обращавшихся медицинских изделий.
Руководитель аналитического отдела НТЦ «МЕДИТЭКС» Анна Деханова представила участникам конференции маркетинговое исследование и рассказала об особенностях бизнес-планирования в отрасли. По словам докладчика, информационное наполнение таможенных баз и портала госзакупок отличается невысоким уровнем структурированности. Ключевым моментом выступления Анны Дехановой стал подробный разбор методологии проведения маркетингового исследования в рамках бизнес-планирования, в частности механизма поиска и отбора достоверных информационных источников.
В свою очередь, коллега Анны Дехановой – руководитель отдела регистрации медицинских изделий НТЦ «МЕДИТЭКС» Ольга Яковенко – рассказала о процедуре регистрации медицинских изделий в России. Она подробно представила все этапы – от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения, пояснила критерии, по которым законом определяются подлежащие регистрации изделия и программное обеспечение. В ходе доклада Ольга Яковенко рассмотрела изменения, внесённые Правительством в процесс лицензирования медизделий для in vitro диагностики. Кроме того, эксперт проанализировала типичные ошибки компаний, выводящих медико-технические изделия на рынок, а в финале своего выступления предоставила исчерпывающие сведения, необходимые любому отделу регистрации медицинских изделий (Regulatory Affairs) в области подготовки технической и эксплуатационной документации, проведения технических и токсикологических испытаний, а также клинических исследований, в том числе с участием человека.
Малоизученному вопросу инспектирования производства был посвящён доклад Игоря Звягина, аудитора и эксперта по системам менеджмента качества. Докладчик подробно рассмотрел оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие пунктам, закреплённым в требованиях Евразийской Экономической Комиссии. Ключевой темой выступления стал вопрос внедрения требований международного стандарта ISO 13485:2016 и последующих преимуществ для производителей.
Завершилась конференция ярким мастер-классом Натальи Сашовой, заместителем руководителя отдела научных исследований и разработок НТЦ «МЕДИТЭКС». С помощью практических примеров участники «МедТехИндустрии» научились контролировать риски даже в самых сложных случаях.
Финал мероприятия ознаменовался подписанием соглашения о сотрудничестве между Ассоциацией международных производителей медицинских изделий (IMEDA), которую представил исполнительный директор Сергей Ванин и НТЦ «МЕДИТЭКС». Основной целью партнёрства станет усиление взаимодействия участников рынка, расширение международного сотрудничества и укрепление деловых связей.
По мнению организаторов, поднятые в стенах конференции вопросы имеют важнейшее значение для урегулирования производства и обращения медицинских изделий в России. А заинтересованность участников свидетельствует о необходимости продолжать ежегодную деловую традицию «МедТехИндустрия-2018».
Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий: http://www.meditex.ru/registratsiya/
Последние новости
26.04.24
Инклюзия на кончиках пальцев. Зачем искусство трогать…Человек использует пять органов восприятия для изучения окружающего мира. Однако, большую часть культурного наследия принято изучать…
25.04.24
Как подать сведения о своей компании в Минпромторг…Воспользоваться дополнительной поддержкой государства и заявить о своей принадлежности к реабилитационной индустрии могут российские…
24.04.24
Технологический суверенитет России: «Стресс-тест» выявил…Минувшие выходные ознаменовались большим событием для отечественного рынка «Нейронет». В подмосковном городе Долгопрудный собрались…
22.04.24
В московском метро тренируют собак-проводниковВ столичной подземке вновь запустили программу по подготовке собак-проводников, которые затем помогают ориентироваться в городе незрячим…
19.04.24
Поделись мечтой и выиграй шагающую электроколяску-трансформер!…Компания Caterwil объявила о старте творческого конкурса для людей с инвалидностью, нуждающихся в кресле-коляске. Для участия достаточно…
19.04.24
Комплексная реабилитация участников СВО: что страна…Специальная военная операция внесла свои коррективы в работу российских производителей ТСР и организаций, оказывающих услуги по реабилитации.…
18.04.24
Всероссийский фестиваль ВОИ по парусному спорту стартует…Ключевое событие лета и одно из основных мероприятий Всероссийского общества инвалидов (ВОИ) стартует уже 1 мая. В этот день в Тюмени…
16.04.24
Античная монета раскрыла тайну забытого императораНумизматика – ключ к нашему прошлому. Это не пустое бахвальство. Переоценить значение науки о древних монетах для истории очень трудно.…
15.04.24
Услышать победу: английский футбольный клуб одел глухих…Глухие и слабослышащие фанаты футбольного клуба «Ньюкасл Юнайтед» в минувшую субботу смогли почувствовать шум стадиона в буквальном…