Москва, Павелецкая наб., 2с3 +7 (499) 550-10-36

Участники рынка медицинских изделий представили перспективы отрасли

Подвели итоги года минувшего, обрисовали картину грядущего и договорились о сотрудничестве – повестка Конференции «МедТехИндустрия-2018» охватила самые важные вопросы.

 

В 2018 году деловая программа научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018» ознаменовалась одной из крупнейших отраслевых встреч разработчиков медицинских изделий в ушедшем году. Конференция «МедТехИндустрия-2018» собрала в своих стенах всех заинтересованных участников рынка.

 

Мероприятия состоялось в первый день работы форума. На повестку встречи вынесли вопросы экономики, маркетинга, права и взаимодействия с государством. Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский представил в своём докладе подробный анализ новой государственной программы «Развитие здравоохранения», в том числе объёмов планируемого финансирования. Глава «МЕДИТЭКС» упомянул и другие федеральные проекты, в рамках которых предоставляется поддержка медико-технического рынка:

·         Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи;

·         Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями;

·         Борьба с онкологическими заболеваниями;

·         Развитие детского здравоохранения.

 

Заметный интерес, особенно со стороны крупных западных компаний, вызвали возможности партнёрства с Фондом «Сколково», озвученные директором по операционной работе Кластера биологических и медицинских технологий Юлией Гуленковой в ходе своего выступления. Внимание зарубежных партнёров привлекло недавнее открытие центра НИОКР, налоговые и таможенные льготы для резидентов «Сколково». Помимо этого, Юлия Гуленкова рассказала о PR-поддержке научных проектов, доступе к исследовательской инфраструктуре, а также о проведении грантовых программ и конкурсов.

 

Михаил Потапов, директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA, представил коллегам отчёт о формировании единого рынка медицинских изделий в Евроазийском Экономическом Союзе (ЕАЭС). Докладчик спрогнозировал перспективы дальнейшего развития законодательства ЕАЭС, затрагивающего отрасль. При этом Потапов подчеркнул, что страны не полностью готовы к запуску единого союзного рынка и предложил комплекс мер, нацеленных на улучшение ситуации, в частности – продлить переходные положения для медицинских изделий, которые уже обращаются на национальных рынках. Точно также, по мнению эксперта, следует продлить срок действия локальных регистрационных удостоверений во всех странах союза и обеспечить возможность их продления, изменив регистрационное досье и удостоверение. Комплекс мер предусматривает и упрощение порядка лицензирования, в том числе исключение необходимости проведения клинических испытаний для локально зарегистрированных и обращавшихся медицинских изделий.

 

Руководитель аналитического отдела НТЦ «МЕДИТЭКС» Анна Деханова представила участникам конференции маркетинговое исследование и рассказала об особенностях бизнес-планирования в отрасли. По словам докладчика, информационное наполнение таможенных баз и портала госзакупок отличается невысоким уровнем структурированности. Ключевым моментом выступления Анны Дехановой стал подробный разбор методологии проведения маркетингового исследования в рамках бизнес-планирования, в частности механизма поиска и отбора достоверных информационных источников.

 

В свою очередь, коллега Анны Дехановой – руководитель отдела регистрации медицинских изделий НТЦ «МЕДИТЭКС» Ольга Яковенко – рассказала о процедуре регистрации медицинских изделий в России. Она подробно представила все этапы – от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения, пояснила критерии, по которым законом определяются подлежащие регистрации изделия и программное обеспечение. В ходе доклада Ольга Яковенко рассмотрела изменения, внесённые Правительством в процесс лицензирования медизделий для in vitro диагностики. Кроме того, эксперт проанализировала типичные ошибки компаний, выводящих медико-технические изделия на рынок, а в финале своего выступления предоставила исчерпывающие сведения, необходимые любому отделу регистрации медицинских изделий (Regulatory Affairs) в области подготовки технической и эксплуатационной документации, проведения технических и токсикологических испытаний, а также клинических исследований, в том числе с участием человека.

 

Малоизученному вопросу инспектирования производства был посвящён доклад Игоря Звягина, аудитора и эксперта по системам менеджмента качества. Докладчик подробно рассмотрел оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие пунктам, закреплённым в требованиях Евразийской Экономической Комиссии. Ключевой темой выступления стал вопрос внедрения требований международного стандарта ISO 13485:2016 и последующих преимуществ для производителей.

 

Завершилась конференция ярким мастер-классом Натальи Сашовой, заместителем руководителя отдела научных исследований и разработок НТЦ «МЕДИТЭКС». С помощью практических примеров участники «МедТехИндустрии» научились контролировать риски даже в самых сложных случаях.

 

Финал мероприятия ознаменовался подписанием соглашения о сотрудничестве между Ассоциацией международных производителей медицинских изделий (IMEDA), которую представил исполнительный директор Сергей Ванин и НТЦ «МЕДИТЭКС». Основной целью партнёрства станет усиление взаимодействия участников рынка, расширение международного сотрудничества и укрепление деловых связей.

 

По мнению организаторов, поднятые в стенах конференции вопросы имеют важнейшее значение для урегулирования производства и обращения медицинских изделий в России. А заинтересованность участников свидетельствует о необходимости продолжать ежегодную деловую традицию «МедТехИндустрия-2018».

 

Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий: http://www.meditex.ru/registratsiya/

 

Последние новости

15.04.21

Приглашаем на мастер-класс по созданию карточек альтернативной…

Ведущие российские эксперты по альтернативной коммуникации проведут методический семинар, в ходе которого предоставят бесплатный доступ…

13.04.21

Приглашаем протезно-ортопедические предприятия на конференцию

В 2021 году существенно изменится законодательство, регулирующее реабилитационную отрасль. В частности, будет внедрен новый механизм…

12.04.21

Как помочь незрячим ориентироваться в городской среде?…

Люди с инвалидностью, проживающие в Северной столице, теперь могут оплачивать коммунальные счета за электричество, как удалённо, так…

09.04.21

Информационная доступность услуг ЖКХ в Санкт-Петербурге

Инженеры из Санкт-Петербурга уже более 10 лет занимаются созданием безбарьерной среды для людей с инвалидностью. За это время оборудование…

08.04.21

Эксперты в сфере поддержки людей с аутизмом разработают…

5 марта ведущие российские эксперты по поддержке людей с аутизмом обсудили межведомственную модель комплексного сопровождения детей…

07.04.21

Во Владимиро-Суздальском музее-заповеднике откроется…

9 апреля в «Музее природы» Владимиро-Суздальского музея-заповедника открывается выставка «Животные в резьбе белокаменных храмов Древней…

02.04.21

Образование для детей с аутизмом. Эксперты рассказали…

2 апреля традиционно отмечается Всемирный день распространения информации о проблеме аутизма. Расстройства аутистического спектра являются…

02.04.21

Хотите съездить в Америку бесплатно? Приглашаем людей,…

Компания Катэрвил, производитель высокотехнологичных инвалидных колясок, ищет человека с действующей визой США для доставки своей коляски…

01.04.21

Незрячим школьникам подарят устройства для ориентирования…

Дети с инвалидностью по зрению сразу из пяти регионов России получат в безвозмездное пользование ассистивные устройства для ориентирования…

Выделите опечатку и нажмите Ctrl + Enter, чтобы отправить сообщение об ошибке.