Москва, Павелецкая наб., 2с3 +7 (499) 550-10-36

Участники рынка медицинских изделий представили перспективы отрасли

Подвели итоги года минувшего, обрисовали картину грядущего и договорились о сотрудничестве – повестка Конференции «МедТехИндустрия-2018» охватила самые важные вопросы.

 

В 2018 году деловая программа научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения-2018» ознаменовалась одной из крупнейших отраслевых встреч разработчиков медицинских изделий в ушедшем году. Конференция «МедТехИндустрия-2018» собрала в своих стенах всех заинтересованных участников рынка.

 

Мероприятия состоялось в первый день работы форума. На повестку встречи вынесли вопросы экономики, маркетинга, права и взаимодействия с государством. Генеральный директор Научно-технического центра «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский представил в своём докладе подробный анализ новой государственной программы «Развитие здравоохранения», в том числе объёмов планируемого финансирования. Глава «МЕДИТЭКС» упомянул и другие федеральные проекты, в рамках которых предоставляется поддержка медико-технического рынка:

·         Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи;

·         Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями;

·         Борьба с онкологическими заболеваниями;

·         Развитие детского здравоохранения.

 

Заметный интерес, особенно со стороны крупных западных компаний, вызвали возможности партнёрства с Фондом «Сколково», озвученные директором по операционной работе Кластера биологических и медицинских технологий Юлией Гуленковой в ходе своего выступления. Внимание зарубежных партнёров привлекло недавнее открытие центра НИОКР, налоговые и таможенные льготы для резидентов «Сколково». Помимо этого, Юлия Гуленкова рассказала о PR-поддержке научных проектов, доступе к исследовательской инфраструктуре, а также о проведении грантовых программ и конкурсов.

 

Михаил Потапов, директор по вопросам правового регулирования Ассоциации IMEDA, представил коллегам отчёт о формировании единого рынка медицинских изделий в Евроазийском Экономическом Союзе (ЕАЭС). Докладчик спрогнозировал перспективы дальнейшего развития законодательства ЕАЭС, затрагивающего отрасль. При этом Потапов подчеркнул, что страны не полностью готовы к запуску единого союзного рынка и предложил комплекс мер, нацеленных на улучшение ситуации, в частности – продлить переходные положения для медицинских изделий, которые уже обращаются на национальных рынках. Точно также, по мнению эксперта, следует продлить срок действия локальных регистрационных удостоверений во всех странах союза и обеспечить возможность их продления, изменив регистрационное досье и удостоверение. Комплекс мер предусматривает и упрощение порядка лицензирования, в том числе исключение необходимости проведения клинических испытаний для локально зарегистрированных и обращавшихся медицинских изделий.

 

Руководитель аналитического отдела НТЦ «МЕДИТЭКС» Анна Деханова представила участникам конференции маркетинговое исследование и рассказала об особенностях бизнес-планирования в отрасли. По словам докладчика, информационное наполнение таможенных баз и портала госзакупок отличается невысоким уровнем структурированности. Ключевым моментом выступления Анны Дехановой стал подробный разбор методологии проведения маркетингового исследования в рамках бизнес-планирования, в частности механизма поиска и отбора достоверных информационных источников.

 

В свою очередь, коллега Анны Дехановой – руководитель отдела регистрации медицинских изделий НТЦ «МЕДИТЭКС» Ольга Яковенко – рассказала о процедуре регистрации медицинских изделий в России. Она подробно представила все этапы – от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения, пояснила критерии, по которым законом определяются подлежащие регистрации изделия и программное обеспечение. В ходе доклада Ольга Яковенко рассмотрела изменения, внесённые Правительством в процесс лицензирования медизделий для in vitro диагностики. Кроме того, эксперт проанализировала типичные ошибки компаний, выводящих медико-технические изделия на рынок, а в финале своего выступления предоставила исчерпывающие сведения, необходимые любому отделу регистрации медицинских изделий (Regulatory Affairs) в области подготовки технической и эксплуатационной документации, проведения технических и токсикологических испытаний, а также клинических исследований, в том числе с участием человека.

 

Малоизученному вопросу инспектирования производства был посвящён доклад Игоря Звягина, аудитора и эксперта по системам менеджмента качества. Докладчик подробно рассмотрел оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия на соответствие пунктам, закреплённым в требованиях Евразийской Экономической Комиссии. Ключевой темой выступления стал вопрос внедрения требований международного стандарта ISO 13485:2016 и последующих преимуществ для производителей.

 

Завершилась конференция ярким мастер-классом Натальи Сашовой, заместителем руководителя отдела научных исследований и разработок НТЦ «МЕДИТЭКС». С помощью практических примеров участники «МедТехИндустрии» научились контролировать риски даже в самых сложных случаях.

 

Финал мероприятия ознаменовался подписанием соглашения о сотрудничестве между Ассоциацией международных производителей медицинских изделий (IMEDA), которую представил исполнительный директор Сергей Ванин и НТЦ «МЕДИТЭКС». Основной целью партнёрства станет усиление взаимодействия участников рынка, расширение международного сотрудничества и укрепление деловых связей.

 

По мнению организаторов, поднятые в стенах конференции вопросы имеют важнейшее значение для урегулирования производства и обращения медицинских изделий в России. А заинтересованность участников свидетельствует о необходимости продолжать ежегодную деловую традицию «МедТехИндустрия-2018».

 

Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий: http://www.meditex.ru/registratsiya/

 

Последние новости

28.09.20

«Трогательная история» для людей с инвалидностью откроется…

Выставка «Животные в резьбе белокаменных храмов Древней Руси» – это часть большого проекта «Трогательная история», направленного на…

27.09.20

Основатель Тифлоцентра «Вертикаль» поделится опытом…

Спикерами Интенсивного курса ежегодно становятся лучшие коучеры, практики и эксперты в сфере социального бизнеса. В Москве активная…

26.09.20

Дмитрий Поликанов научит презентовать идеи будущих…

Известный российский политик и общественный деятель станет спикером Интенсивного курса в Москве. На своих занятиях он раскроет секрет…

25.09.20

«Золотой медвежонок» ищет лучшие проекты для детей

Открыт приём заявок на участие в XI Национальной премии в сфере товаров и услуг для детей «Золотой медвежонок 2020». Победителей ждёт…

25.09.20

Ведущий российский эксперт по поддержке социальных…

Сегодня, 25 сентября в Москве стартовал региональный Интенсивный курс в рамках проекта «Акселератор 3.0». Под руководством опытных…

23.09.20

Успейте на регистрацию: ведущий российский бизнес-тренер…

Уже в пятницу в Москве стартуют курсы для команд стартапов в сфере реабилитации. Авторы идей, молодые разработчики и будущие социальные…

22.09.20

Незрячих людей и волонтеров научат быть инклюзивными…

22 сентября и 23 сентября эксперты проектов «Академия доступной среды» и «Трогательная история» проведут тренинги для будущих инклюзивных…

22.09.20

Инструкция для производителей ТСР: как попасть в перечень…

16 сентября Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал постановление об оказании поддержки организациям реабилитационной индустрии.…

18.09.20

В СамГМУ пройдёт обучающий курс для социальных предпринимателей

26 сентября в Самаре стартует Интенсивный курс для проектов в сфере реабилитации, инклюзии и обеспечения доступной среды. К участию…

Выделите опечатку и нажмите Ctrl + Enter, чтобы отправить сообщение об ошибке.