Регистрация медизделий по упрощённой процедуре

Компания «МЕДИТЭКС» и Фонд «Сколково» приглашают на встречу с экспертами, посвящённую особенностям обращения медицинских изделий в России в условиях пандемии COVID-19. Онлайн-мероприятие пройдёт уже завтра, 14 мая – бесплатно для всех участников. Спешите зарегистрироваться!
Вебинар будет интересен всем, кто, так или иначе, связан с вопросами регистрации медицинских изделий – от врачей и экспертов, до создателей медицинских гаджетов и авторов инновационных проектов в сфере фармакологии.
В 2020 в России, как во всём мире, сложилась непростая ситуация из-за глобальной эпидемии коронавируса. В законодательство в экстренном порядке были внесены существенные корректировки. Уже в начале года изменился подход к регулированию программного обеспечения, особенно в части критериев, определяющих такую продукцию, как медицинское изделие.
Власти также отреагировали на вызванное пандемией повышение спроса на определённые виды медизделий.Правительством России принят ряд законодательных актов, регулирующих ускоренную процедуру государственной регистрации. В частности, нововведения затронули следующие медицинские изделия:
• Любые изделия для диагностики коронавирусной инфекции;
• Системы искусственного кровообращения;
• Средства in vitro диагностики;
• Аппараты ИВЛ;
• Оксигенаторы;
• Термометры;
• Респираторы.
Подробней об этом можно узнать 14 мая в ходе бесплатного вебинара «Актуальные вопросы регистрации медизделий: ускоренная процедура и нововведения в регулировании ПО». Онлайн-консультация пройдёт утром – в 10:00 – 12:00 по московскому времени.
Для участников мероприятия будет проведён обзор обновлённой нормативной документации на основе текущего законодательства. Они также узнают о реальном опыте ускоренной регистрации и всех нововведениях в основы регулирования программного обеспечения, как медизделия. В финале каждый сможет задать экспертам свои вопросы, чтобы прояснить интересующие именно их моменты.
Для участия в вебинаре достаточно зарегистрироваться по ссылке: https://meditex.timepad.ru/event/1310846/
Участие бесплатное. Дополнительные вопросы можно задать через почту: dz@meditex.ru, либо по телефону +7 (910) 403 53 08.
Последние новости

24.05.22
Минпросвещения предоставит гранты до 100 миллионов…До 10 июня 2022 года российские образовательные учреждения и промышленные предприятия могут подать заявки на участие в грантовом конкурсе…

24.05.22
Волонтеры создали чат-бот для помощи беженцам с инвалидностью…Координационный совет ОНФ по делам инвалидов создал чат-бота для помощи беженцам из Украины и поселенцам пунктов временного размещения,…

20.05.22
Новый механизм определения цены электронного сертификата…6 мая Правительство РФ выпустило Постановление № 819 и фактически изменило одно из ключевых правил рынка реабилитационной индустрии.…

20.05.22
Российские бионические протезы смогут почувствовать…Сразу несколько разработчиков бионических протезов в России объявили о внедрении технологических решений, которые позволят людям с…

18.05.22
«Витрина истории» – новое направление музейного искусства18 мая традиционно отмечается Международный день музеев. Традиционный музей - это учреждение, хранящее памятники естественной истории,…

17.05.22
ФСС предоставила жителю Кузбасса бионические протезы…Россиянин получил в пользование дорогостоящие протезы верхних конечностей, необходимые ему для реабилитации. Медико-социальная экспертиза…

17.05.22
Реабилитационный тренажер на все группы мышц создали…Компания Microsoft, разработчик операционной системы Windows, представила ряд оригинальных устройств, которые помогут людям с инвалидностью…

13.05.22
Информационные технологии для людей с инвалидностьюЛюди после перенесенной травмы или заболевания могут пройти физическую реабилитацию с помощью инновационного тренажёра «Деликатный…

12.05.22
Приглашаем в Москву на стажировку по эрготерапии и…Социальные работники, врачи и специалисты в сфере реабилитации могут повысить свою квалификацию и получить бесценный опыт сразу в двух…